我国中药材流通追溯体系亟待建立

日前国家药监局发布的《2017年度药品检查报告》显示，2017年中药类生产企业不符合相关要求的比例较高，因此为了保证中药类产品的质量安全，应尽快建立中药类生产企业中药材流通追溯和质量保障体系。

该份报告显示了在2017年开展的57家次飞行检查中，中药饮片占比约12%，“飞检”中出现了诸如中成药生产企业不按处方标准投料、中药饮片生产企业外购饮片直接分装销售、未按照标准对购入或销售的中药材和中药饮片进行全检等问题，中药类产品与我国人民的健康息息相关，因此应当适应社会发展潮流实施中药材流通追溯。由于中药饮片行业的特点普遍存在企业规模小、质量不稳定等问题，难以对产品质量稳定WMS方案把控，也比较忽视品牌意识，而中药材种子领域也存在市场不规范、技术落后、从业主体呈现散户、小户、弱户等特点，可能导致中药材减产或质量降低，因此为了解决这些问题，中药材流通追溯体系应尽快建立。

蕞新《药品管理法》中已经明确提出要把中药材流通追溯纳入法律和规章条文中。据了解中国中药协会已于去年宣布成立中药追溯砖业委员会，目的即是推动我国建立中药材流通追溯体系。随着国家相关政策的颁布，落实国家有关追溯政策，建立中药行业追溯机制已经成为中药类行业的迫切需要。

中药材流通追溯体系主要包括六大功能，分别是药材种植管理、饮片生产管理、保健食品生产管理、商品流通管理、信息服务及系统管理六个模块，这六个模块将从种植到WMS方案生产环节进行全过程追溯。

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